Share this

Nema potrebe dokazivati da je lijek izazvao nuspojavu, samo je sumnja dovoljno dobra.”

Dr. June Raine, glavna izvršna direktorica britanske Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA), citirano u The Guardianu

Što je nuspojava ili događaj i zašto bih ga trebao prijaviti?

Nuspojava ili događaj je svaka negativna promjena u vašem zdravlju ili nova bolest koja se dogodi tijekom ili nakon liječenja lijekom.

Nuspojave uključuju fizičke događaje kao što su glavobolja ili alergijska reakcija, psihološki simptom kao što je magla u mozgu, promjena kliničkih mjerenja, kao što je smanjena razina trombocita u krvi, ili pogoršanje već postojećeg zdravstvenog stanja, kao što je dijabetes. Te se reakcije mogu dogoditi u bilo kojem trenutku – ubrzo nakon primjene lijeka ili čak mnogo godina kasnije.

Pojedinci i njihovi zdravstveni radnici moraju prijaviti štetne događaje kako bi regulatorna tijela mogla pratiti sigurnost lijeka i identificirati sve probleme koji još nisu otkriveni. Također pomaže vlastima da promijene savjete za zdravstvene radnike i javnost.

Kako mogu prijaviti neželjeni događaj ili nuspojavu cjepiva Covid-19?

shutterstock 1914454306

Cjepiva protiv Covid-19 nova su vrsta terapije i njihova sigurnost je nepoznata; stoga je posebno važno prijaviti ozbiljne nuspojave. Ovisno o tome gdje se nalazite u svijetu, postoje različite baze podataka za bilježenje nuspojava lijekova:

CountryDatabaseWebsite
UKMedicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA)In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
USAVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
CanadaGovernment of CanadaIn Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
AustraliaTherapeutic Goods AdministrationIn Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au
FranceSignalement-sante.gouv.frIn France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/
South AfricaSouth African VAERSIn South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS.
New Zealand Government of New Zealand official reporting systemIn New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/
Central AmericaNoti-FACEDRA reporting systemhttp://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button
The PhillipinesVARR-PHhttps://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ

Postoje li grupe za podršku osobama ozlijeđenim cjepivom Covid-19?

Svjetsko vijeće za zdravlje predlaže da posjetite sljedeće web stranice ako doživite zdravstveno stanje kao rezultat cijepljenja protiv Covid-19:

Recite nam o bazi podataka o štetnim nuspojavama cjepiva u vašoj zemlji

Let us know about a vaccine reporting system in your local area. We’ll consider adding it to this page to tell others.