“Het is niet nodig te bewijzen dat het geneesmiddel de bijwerking heeft veroorzaakt, alleen het vermoeden is goed genoeg.”
Dr. June Raine, Chief Executive Officer van het United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), geciteerd in De Voogd
Wat is een ongewenste bijwerking of een ongewenst voorval en waarom moet ik dat melden?
Een bijwerking of voorval is elke negatieve verandering in uw gezondheid of nieuwe ziekte die optreedt tijdens of na de behandeling met een geneesmiddel.
Bijwerkingen zijn onder meer fysieke voorvallen zoals hoofdpijn of een allergische reactie, een psychologisch symptoom zoals hersenmist, een verandering in klinische metingen, zoals een verlaagd bloedplaatjesgehalte, of een verergering van een reeds bestaande medische aandoening, zoals diabetes. Deze reacties kunnen zich op elk moment voordoen – kort na het gebruik van een geneesmiddel of zelfs vele jaren later.
Individuen en hun zorgverlener moeten bijwerkingen melden, zodat regelgevende instanties de veiligheid van een geneesmiddel kunnen controleren en eventuele problemen die nog niet zijn ontdekt, kunnen opsporen. Het helpt de autoriteiten ook om de adviezen voor gezondheidswerkers en het publiek te wijzigen.
Hoe meld ik een ongewenst voorval of bijwerking van een Covid-19-vaccin?
Covid-19 vaccins zijn een nieuw type therapie en de veiligheid ervan is onbekend; daarom is het bijzonder belangrijk ernstige bijwerkingen te melden. Afhankelijk van waar ter wereld u zich bevindt, zijn er verschillende databanken opgezet om bijwerkingen van geneesmiddelen te registreren:
| Country | Database | Website |
|---|---|---|
| UK | Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) | In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk |
| USA | Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) | In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html |
| Canada | Government of Canada | In Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp |
| Australia | Therapeutic Goods Administration | In Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au |
| France | Signalement-sante.gouv.fr | In France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/ |
| South Africa | South African VAERS | In South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS. |
| New Zealand | Government of New Zealand official reporting system | In New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/ |
| Central America | Noti-FACEDRA reporting system | http://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button |
| The Phillipines | VARR-PH | https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ |
Zijn er steungroepen voor mensen die gewond zijn geraakt door de Covid-19 vaccins?
De Wereldgezondheidsraad raadt u aan de volgende websites te bezoeken indien u een gezondheidsprobleem ondervindt ten gevolge van een Covid-19 vaccinatie:
