shutterstock 1930258403
Share this

“Het is niet nodig te bewijzen dat het geneesmiddel de bijwerking heeft veroorzaakt, alleen het vermoeden is goed genoeg.”

Dr. June Raine, Chief Executive Officer van het United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), geciteerd in De Voogd

Wat is een ongewenste bijwerking of een ongewenst voorval en waarom moet ik dat melden?

Een bijwerking of voorval is elke negatieve verandering in uw gezondheid of nieuwe ziekte die optreedt tijdens of na de behandeling met een geneesmiddel.

Bijwerkingen zijn onder meer fysieke voorvallen zoals hoofdpijn of een allergische reactie, een psychologisch symptoom zoals hersenmist, een verandering in klinische metingen, zoals een verlaagd bloedplaatjesgehalte, of een verergering van een reeds bestaande medische aandoening, zoals diabetes. Deze reacties kunnen zich op elk moment voordoen – kort na het gebruik van een geneesmiddel of zelfs vele jaren later.

Individuen en hun zorgverlener moeten bijwerkingen melden, zodat regelgevende instanties de veiligheid van een geneesmiddel kunnen controleren en eventuele problemen die nog niet zijn ontdekt, kunnen opsporen. Het helpt de autoriteiten ook om de adviezen voor gezondheidswerkers en het publiek te wijzigen.

Hoe meld ik een ongewenst voorval of bijwerking van een Covid-19-vaccin?

shutterstock 1914454306

Covid-19 vaccins zijn een nieuw type therapie en de veiligheid ervan is onbekend; daarom is het bijzonder belangrijk ernstige bijwerkingen te melden. Afhankelijk van waar ter wereld u zich bevindt, zijn er verschillende databanken opgezet om bijwerkingen van geneesmiddelen te registreren:

CountryDatabaseWebsite
UKMedicines and Healthcare Regulatory Advisory (MHRA)In the UK, the Medicines and Healthcare Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
USAVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
CanadaGovernment of CanadaIn Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
AustraliaTherapeutic Goods AdministrationIn Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au
FranceSignalement-sante.gouv.frIn France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/
South AfricaSouth African VAERSIn South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS.
New ZealandGovernment of New Zealand official reporting systemIn New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/
Central AmericaNoti-FACEDRA reporting systemhttp://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button
The PhillipinesVARR-PHhttps://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ

Zijn er steungroepen voor mensen die gewond zijn geraakt door de Covid-19 vaccins?

De Wereldgezondheidsraad raadt u aan de volgende websites te bezoeken indien u een gezondheidsprobleem ondervindt ten gevolge van een Covid-19 vaccinatie:

Vertel ons over een database in uw land waarin bijwerkingen van vaccins worden gemeld

Let us know about a vaccine reporting system in your local area. We’ll consider adding it to this page to tell others.

Subscribe to World Council for Health’s newsletter to get up-to-date information about this

Support people-powered world health