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“Não há necessidade de provar que o medicamento causou a reacção adversa, apenas a suspeita é suficientemente boa.”

Dr. June Raine, Diretor Executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), citado em O Guardião

O que é uma reação ou evento adverso, e por que eu deveria relatá-lo?

Uma reação ou evento adverso é qualquer mudança negativa na sua saúde ou nova doença que ocorra durante ou após o tratamento com um medicamento.

Reações adversas incluem eventos físicos, como dor de cabeça ou uma reação alérgica, um sintoma psicológico, como neblina cerebral, uma mudança nas medidas clínicas, como a redução dos níveis de plaquetas sanguíneas, ou um agravamento de uma condição médica pré-existente, como diabetes. Estas reacções podem acontecer em qualquer altura – pouco tempo depois de usar um medicamento ou mesmo muitos anos depois.

Os indivíduos e seus prestadores de cuidados de saúde devem relatar eventos adversos para que as autoridades reguladoras possam monitorar a segurança de um medicamento e identificar quaisquer problemas que ainda não tenham sido descobertos. Também ajuda as autoridades a mudar os conselhos para os profissionais de saúde e o público.

Como posso relatar um evento adverso ou efeito colateral da vacina Covid-19?

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As vacinas Covid-19 são um novo tipo de terapia e a sua segurança é desconhecida; por isso é especialmente importante relatar efeitos secundários graves. Dependendo de onde você estiver no mundo, existem vários bancos de dados criados para registrar as reações adversas aos medicamentos:

CountryDatabaseWebsite
UKMedicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA)In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
USAVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
CanadaGovernment of CanadaIn Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
AustraliaTherapeutic Goods AdministrationIn Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au
FranceSignalement-sante.gouv.frIn France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/
South AfricaSouth African VAERSIn South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS.
New Zealand Government of New Zealand official reporting systemIn New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/
Central AmericaNoti-FACEDRA reporting systemhttp://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button
The PhillipinesVARR-PHhttps://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ

Existem grupos de apoio para pessoas feridas pelas vacinas Covid-19?

O Conselho Mundial de Saúde sugere que você visite os seguintes sites se você experimentar uma condição de saúde como resultado de uma vacinação Covid-19:

Fale-nos sobre uma base de dados de notificação de efeitos secundários adversos da vacina no seu país.

Let us know about a vaccine reporting system in your local area. We’ll consider adding it to this page to tell others.