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«No es necesario demostrar que el medicamento causó la reacción adversa, basta con la sospecha».

La Dra. June Raine, Directora General de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), citada en The Guardian

¿Qué es una reacción o acontecimiento adverso y por qué debo notificarlo?

Una reacción o acontecimiento adverso es cualquier cambio negativo en su salud o una nueva enfermedad que se produce durante o después del tratamiento con un medicamento.

Las reacciones adversas incluyen eventos físicos como dolor de cabeza o una reacción alérgica, un síntoma psicológico como niebla cerebral, un cambio en las mediciones clínicas, como la reducción de los niveles de plaquetas en la sangre, o un empeoramiento de una condición médica preexistente, como la diabetes. Estas reacciones pueden producirse en cualquier momento: poco después de utilizar un medicamento o incluso muchos años después.

Las personas y su proveedor de atención médica deben notificar los acontecimientos adversos para que las autoridades reguladoras puedan supervisar la seguridad de un medicamento e identificar cualquier problema que aún no se haya descubierto. También ayuda a las autoridades a cambiar los consejos para el personal sanitario y el público.

¿Cómo puedo notificar un efecto adverso o secundario de la vacuna Covid-19?

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Las vacunas Covid-19 son un nuevo tipo de terapia y su seguridad es desconocida; por lo tanto, es especialmente importante informar de los efectos secundarios graves. Dependiendo del lugar del mundo en el que se encuentre, existen diversas bases de datos creadas para registrar las reacciones adversas a los medicamentos:

CountryDatabaseWebsite
UKMedicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA)In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
USAVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
CanadaGovernment of CanadaIn Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
AustraliaTherapeutic Goods AdministrationIn Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au
FranceSignalement-sante.gouv.frIn France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/
South AfricaSouth African VAERSIn South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS.
New Zealand Government of New Zealand official reporting systemIn New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/
Central AmericaNoti-FACEDRA reporting systemhttp://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button
The PhillipinesVARR-PHhttps://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ

¿Existen grupos de apoyo para las personas lesionadas por las vacunas Covid-19?

El Consejo Mundial de la Salud le sugiere que visite los siguientes sitios web si experimenta un problema de salud como consecuencia de una vacuna Covid-19:

Háblenos de una base de datos de notificación de efectos secundarios de las vacunas en su país

Let us know about a vaccine reporting system in your local area. We’ll consider adding it to this page to tell others.