« Il n’est pas nécessaire de prouver que le médicament a causé l’effet indésirable, le simple soupçon suffit. »
Dr. June Raine, directrice générale de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni, citée dans The Guardian
Qu’est-ce qu’un effet ou un événement indésirable, et pourquoi dois-je le signaler ?
Une réaction ou un événement indésirable est une modification négative de votre état de santé ou une nouvelle maladie qui survient pendant ou après le traitement par un médicament.
Les effets indésirables comprennent des événements physiques tels que des maux de tête ou une réaction allergique, un symptôme psychologique tel qu’un brouillard cérébral, un changement dans les mesures cliniques, comme une réduction du taux de plaquettes sanguines, ou une aggravation d’une condition médicale préexistante, comme le diabète. Ces réactions peuvent survenir à tout moment – peu de temps après l’utilisation d’un médicament ou même plusieurs années plus tard.
Les individus et leur prestataire de soins de santé doivent signaler les événements indésirables afin que les autorités réglementaires puissent contrôler la sécurité d’un médicament et identifier tout problème qui n’a pas encore été découvert. Il aide également les autorités à modifier les conseils destinés aux professionnels de la santé et au public.
Comment dois-je signaler un événement indésirable ou un effet secondaire lié au vaccin Covid-19 ?
Les vaccins Covid-19 sont un nouveau type de thérapie et leur sécurité est inconnue ; il est donc particulièrement important de signaler les effets secondaires graves. Selon l’endroit où vous vous trouvez dans le monde, il existe différentes bases de données pour enregistrer les effets indésirables des médicaments :
| Country | Database | Website |
|---|---|---|
| UK | Medicines and Healthcare Regulatory Advisory (MHRA) | In the UK, the Medicines and Healthcare Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk |
| USA | Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) | In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html |
| Canada | Government of Canada | In Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp |
| Australia | Therapeutic Goods Administration | In Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au |
| France | Signalement-sante.gouv.fr | In France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/ |
| South Africa | South African VAERS | In South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS. |
| New Zealand | Government of New Zealand official reporting system | In New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/ |
| Central America | Noti-FACEDRA reporting system | http://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button |
| The Phillipines | VARR-PH | https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ |
Existe-t-il des groupes de soutien pour les personnes blessées par les vaccins Covid-19 ?
Le Conseil mondial de la santé vous suggère de consulter les sites web suivants si vous souffrez d’un problème de santé à la suite d’une vaccination Covid-19 :
Parlez-nous d’une base de données de notification des effets secondaires indésirables des vaccins dans votre pays.
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