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“Non c’è bisogno di provare che il farmaco ha causato la reazione avversa, basta il sospetto”.

Dr. June Raine, amministratore delegato della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito, citato in Il Guardian

Cos’è una reazione o un evento avverso, e perché dovrei segnalarlo?

Una reazione avversa o un evento è qualsiasi cambiamento negativo nella tua salute o una nuova malattia che accade durante o dopo il trattamento con una medicina.

Le reazioni avverse includono eventi fisici come il mal di testa o una reazione allergica, un sintomo psicologico come l’appannamento del cervello, un cambiamento nelle misure cliniche, come la riduzione dei livelli di piastrine nel sangue, o un peggioramento di una condizione medica preesistente, come il diabete. Queste reazioni possono verificarsi in qualsiasi momento – poco dopo aver usato un farmaco o anche molti anni dopo.

Gli individui e il loro fornitore di assistenza sanitaria devono segnalare gli eventi avversi in modo che le autorità di regolamentazione possano monitorare la sicurezza di un farmaco e identificare eventuali problemi che non sono stati ancora scoperti. Aiuta anche le autorità a cambiare i consigli per gli operatori sanitari e il pubblico.

Come posso segnalare un evento avverso o un effetto collaterale del vaccino Covid-19?

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I vaccini Covid-19 sono un nuovo tipo di terapia e la loro sicurezza è sconosciuta; perciò è particolarmente importante segnalare gli effetti collaterali gravi. A seconda di dove ti trovi nel mondo, ci sono vari database istituiti per registrare le reazioni avverse ai farmaci:

CountryDatabaseWebsite
UKMedicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA)In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk
USAVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html
CanadaGovernment of CanadaIn Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
AustraliaTherapeutic Goods AdministrationIn Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au
FranceSignalement-sante.gouv.frIn France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/
South AfricaSouth African VAERSIn South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS.
New Zealand Government of New Zealand official reporting systemIn New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/
Central AmericaNoti-FACEDRA reporting systemhttp://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button
The PhillipinesVARR-PHhttps://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ

Ci sono gruppi di sostegno per le persone ferite dai vaccini Covid-19?

Il World Council for Health suggerisce di visitare i seguenti siti web se si verifica una condizione di salute come risultato di una vaccinazione Covid-19:

Parlaci di un database di segnalazione degli effetti collaterali negativi dei vaccini nel tuo paese

Let us know about a vaccine reporting system in your local area. We’ll consider adding it to this page to tell others.