« Δεν χρειάζεται να αποδειχθεί ότι το φάρμακο προκάλεσε την ανεπιθύμητη ενέργεια, απλώς η υποψία είναι αρκετά καλή».
Δρ. June Raine, Διευθύνων Σύμβουλος της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA), που αναφέρεται στον Guardian
Τι είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια ή συμβάν και γιατί πρέπει να το αναφέρω;
Μια ανεπιθύμητη αντίδραση ή συμβάν είναι οποιαδήποτε αρνητική αλλαγή στην υγεία σας ή νέα ασθένεια που συμβαίνει κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με ένα φάρμακο.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν σωματικά συμβάντα όπως πονοκέφαλο ή αλλεργική αντίδραση, ψυχολογικό σύμπτωμα όπως ομίχλη του εγκεφάλου, αλλαγή στις κλινικές μετρήσεις, όπως μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα ή επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας ιατρικής κατάστασης, όπως ο διαβήτης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ανά πάσα στιγμή – λίγο μετά τη χρήση ενός φαρμάκου ή ακόμα και πολλά χρόνια αργότερα.
Τα άτομα και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να αναφέρουν ανεπιθύμητα συμβάντα, ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να μπορούν να παρακολουθούν την ασφάλεια ενός φαρμάκου και να εντοπίζουν τυχόν προβλήματα που δεν έχουν ανακαλυφθεί ακόμη. Βοηθά επίσης τις αρχές να αλλάξουν τις συμβουλές για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας και το κοινό.
Πώς μπορώ να αναφέρω μια ανεπιθύμητη ενέργεια ή παρενέργεια του εμβολίου Covid-19;
Τα εμβόλια Covid-19 είναι ένας νέος τύπος θεραπείας και η ασφάλειά τους είναι άγνωστη. επομένως είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ανάλογα με το πού βρίσκεστε στον κόσμο, υπάρχουν διάφορες βάσεις δεδομένων που έχουν δημιουργηθεί για την καταγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου:
| Country | Database | Website |
|---|---|---|
| UK | Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) | In the UK, the Medicines and Healthcare products Regulatory Advisory (MHRA) uses the Yellow Card System to monitor reports, and any individual who suspects an adverse reaction can report it directly onto their website: https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk |
| USA | Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) | In the USA, the Centres for Disease Control (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA) manage the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) database, which allows individuals to send in reports through the website: https://vaers.hhs.gov/reportevent.html |
| Canada | Government of Canada | In Canada, you can report an adverse event at the Government of Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html. There is also the Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp |
| Australia | Therapeutic Goods Administration | In Australia, the Therapeutic Goods Administration (TGA) monitors adverse events and a report can be filed here: https://aems.tga.gov.au |
| France | Signalement-sante.gouv.fr | In France, https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/signalement-sante-gouv-fr/ |
| South Africa | South African VAERS | In South Africa, https://thj-africa.org.za/ has a link to the South African VAERS. |
| New Zealand | Government of New Zealand official reporting system | In New Zealand Health Professionals, public and 'others' can report adverse reactions here - https://report.vaccine.covid19.govt.nz/s/ |
| Central America | Noti-FACEDRA reporting system | http://www.notificacentroamerica.net/n/Pages/mapa.aspx#no-back-button |
| The Phillipines | VARR-PH | https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSezImFX8-euM35Oc_UsSuhv6nql0J0iWRT0NM9Syyf4FAZrlA/viewform?fbclid=IwAR2zQ-CPYb4bnnvd713w1ICwECHm_UA8cRB8z8rmFApkpHmtqIPSzcWGKEQ |
Υπάρχουν ομάδες υποστήριξης για άτομα που τραυματίστηκαν από τα εμβόλια Covid-19;
Το Παγκόσμιο Συμβούλιο για την Υγεία προτείνει να επισκεφτείτε τους ακόλουθους ιστότοπους εάν αντιμετωπίσετε μια κατάσταση υγείας ως αποτέλεσμα εμβολιασμού κατά του Covid-19:
