Share this

22/02/2022 Ενημέρωση: Η Pfizer ανακοίνωσε την Παρασκευή 11 Φεβρουαρίου ότι ανέβαλε ένα αίτημα προς τον FDA για επέκταση της χρήσης του εμβολίου δύο δόσεων Covid-19 για παιδιά ηλικίας 6 μηνών. Η Pfizer θα περιμένει αντ’ αυτού για δεδομένα για μια σειρά τριών δόσεων της ένεσης. Ως αποτέλεσμα, η συνάντηση που αναφέρεται παρακάτω αναβλήθηκε επίσης.

Σύμφωνα με ένα NBC κανω ΑΝΑΦΟΡΑ, “Δύο άτομα που ήταν εξοικειωμένα με τα σχέδια του FDA είπαν ότι είχαν ήδη υπάρξει πολλές αντιδράσεις στην υπηρεσία από εξωτερικούς ειδικούς που είχαν ανησυχίες ότι τα δεδομένα της Pfizer δεν ήταν επαρκή. Οι ειδικοί θεώρησαν, ένας από τους ανθρώπους, ότι οι ανησυχίες τους ήταν ” πέφτοντας στο κενό» εντός του πρακτορείου».


Την περασμένη εβδομάδα η Pfizer ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε τη διαδικασία αίτησης για την έγκριση του πειραματικού εμβολίου Covid-19 για παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως τεσσάρων ετών. Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα συνεδριάσει για να συζητήσει την έγκριση στις 15 Φεβρουαρίου και τώρα ζητά δημόσια σχόλια.

Σύμφωνα με το Notice of Meeting του FDA, ο αριθμός Docket FDA-2022-N-0082 θα κλείσει στις 14 Φεβρουαρίου. “Τα σχόλια που λαμβάνονται στις 10 Φεβρουαρίου 2022 ή πριν από αυτήν, θα παρέχονται στην επιτροπή. Τα σχόλια που λαμβάνονται μετά τις 10 Φεβρουαρίου 2022 και έως τις 14 Φεβρουαρίου 2022, θα λαμβάνονται υπόψη από τον FDA.”

Το Παγκόσμιο Συμβούλιο για την Υγεία (WCH) προτρέπει το κοινό να υποβάλει σχόλια πριν από τις 10 Φεβρουαρίου. Οδηγίες μπορείτε να βρείτε εδώ . Τα διεθνή σχόλια είναι ευπρόσδεκτα.

Όπως σημειώθηκε σε προηγούμενη δήλωση του WCH, αυτές οι πειραματικές ενέσεις θέτουν τα παιδιά σε αυξημένο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας. Δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για Covid-19 για παιδιά και σχεδόν όλα τα παιδιά δεν κινδυνεύουν από σοβαρά συμπτώματα εάν εμφανίσουν Covid-19 μετά από μόλυνση από SARS-CoV-2. Επιπλέον, η ανοσία από τη μόλυνση είναι πιο μακροχρόνια και πιο ισχυρή από την ανοσία από τις ενέσεις που δεν δημιουργήθηκαν για τρέχουσες ή μελλοντικές παραλλαγές.

  • Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στις 6 Δεκεμβρίου 2021 στο περιοδικό Circulation της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας, διερεύνησε 139 παιδιά< 21 ετών που παρουσίασε 140 ύποπτα επεισόδια μυοκαρδίτιδας. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η ύποπτη μυοκαρδίτιδα εμφανίστηκε στο 97,8% των παιδιών μετά από ένεση mRNA, το 94,2% των ύποπτων επεισοδίων ακολούθησαν την ένεση Pfizer-BioNTech και το 91,4% των επεισοδίων εμφανίστηκαν μετά τη δεύτερη ένεση.
  • Μια μελέτη από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αξιολόγησε τη συσχέτιση μεταξύ του εμβολίου Covid-19 και της μυοκαρδίτιδας σε περισσότερα από 42 εκατομμύρια άτομα ηλικίας 13 ετών και άνω. Διαπιστώθηκε αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας 1-28 ημέρες μετά την τρίτη δόση της ένεσης Pfizer-BioNTech. Ο αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε κυρίως σε άνδρες κάτω των 40 ετών.
  • Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Nature Medicine στις 14 Δεκεμβρίου 2021 βρήκε μεγαλύτερο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά την ένεση Covid-19 της Moderna από ό,τι από τη μόλυνση του ίδιου του ιού σε άτομα ηλικίας κάτω των 40 ετών.
  • Μια μελέτη από το Kaiser Permanente Northwest βρήκε ~ 1/1860 και ~ 1/2650 κίνδυνο μυοπερικαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 18-24 και 12-17 ετών αντίστοιχα μετά τη δεύτερη δόση της έγχυσης mRNA Covid-19.

Τον Οκτώβριο του 2021, το μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων του FDA, Δρ. Όφερ Λέβι , είπε στο CNBC, «Καθώς προχωράμε σε ολοένα και νεότερες ηλικιακές ομάδες, διατρέχουν όλο και λιγότερο προσωπικό κίνδυνο σοβαρού Covid και από την άλλη, κάπως περισσότερο κινδυνεύουν από αυτή τη φλεγμονώδη καρδιακή πάθηση με το εμβόλιο mRNA. Επομένως, είναι μια ανάλυση κινδύνου οφέλους, και γι’ αυτό βλέπετε αυτή τη συζήτηση».

Με βάση μια πληθώρα δημοσίως διαθέσιμων δεδομένων, η WCH έχει ζητήσει τον άμεσο τερματισμό όλων των πειραματικών ενέσεων Covid-19. Διαβάστε τη Διακήρυξη και αναλάβετε δράση . Το WCH υποστηρίζει τη χρήση ασφαλών, αποτελεσματικών και προσιτών θεραπειών για τον Covid-19 , καθώς και ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων, από τα οποία δεν ανήκουν οι πειραματικές ενέσεις που βασίζονται σε γονίδια.

Τα παιδιά του κόσμου είναι το μέλλον. Η υγεία και η ευημερία τους πρέπει να διατηρηθούν και να δοθεί προτεραιότητα.

Subscribe to World Council for Health’s newsletter to get up-to-date information about this

Support people-powered world health

Similar Posts